广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,万级GMP净化车间
今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用
万级GMP净化车间
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,万级GMP净化车间
今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用。
3.净化车间工程的施工有一定的先后顺序,在需要同时施工的时候要注意施工工序之间的相互关系,不能出现手里有什么材料就先做什么工序的情况。
4.在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。
5.在净化车间工程施工过程中无论是运输、存储以及施工等都要做好节能环保的措施,严禁污染环境。
6.严格按照施工管理制度对所有施工人员进行安全保护和安全培训。
无尘车间常见的布置方式
无尘车间一般包括:洁净区、准洁净区、辅助区三部分,要注意他们的布置方式。
1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2.外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和防置一些设备用,有的外廊内设值班采暖。外窗要是双层密封窗。
3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少冷热耗能,利于节能。
4.内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级
广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,万级GMP净化车间
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,万级GMP净化车间
简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护!
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理,利于操作,并尽可能减少物品材料,控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程,明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h,空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统,使通风空调工程系统连续运行,尽量排尽污染的尘粒,保证空气质量。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。定期专人检测空调系统运行情况,做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次,包括天花板、墙壁和地板,尤其是抽风,回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换,以防其本身受到污染。初效、中效过滤器每6个月更换1次,过滤器1~2年更换1次。回风口如同空调工程中的回风口一样,每周需清洁1次,以确保尘埃过滤效果。
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,万级GMP净化车间
风淋室操作过程注意事项
1.入口和出口的门不可同时打开
2.空气吹出未停止时,避免将淋尘室侧边的门打开
3.在进入无尘室时,依风淋室的大容纳人规定进入,出来时限制10以下
4.在风淋室内,须就规定位置站立(规定如上图)
5.空气沐浴时,须转动身体、拍打无尘服,以利灰尘吹除
6.空气沐浴时,双脚须多次脚踏黏垫,以利清除鞋底灰尘、异物
7.空气沐浴时,无尘服不可接触墙壁、地板
8.Air Shower吹除时间为20Sec/次
9.严禁触动出风口(厂务须定期作确认并记录出风口位置是否正确)
10.回风口空气过滤器更换频率1季/次(破损或脏污时立即更换)
GMP规划设计思路
车间设计的法规依据是1998版GMP及其附录、《工业洁净厂房设计规范》 ()和关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
人员净化设施设计
据统计,企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%[4]。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。
(作者: 来源:)