后一种配电方式在对洁净度要求不高的现代化的电子、通信、电工器件及其整机厂房中被广泛采用,它给那些生产产品多变,生产流水线革新,生产设备移位、增减带来极大方便。即不需要对车间配电设备、干线作改造,只要将母线插接箱移位或利用备用插接箱引出电源线缆即可。此类厂房上部空调管道和其他管线很多,需要各人员认真协调,合理布置,才能达到满意的效果。在改造过程中需作较大的调整,使调整后的平面布局做到人物
无菌车间净化工程
后一种配电方式在对洁净度要求不高的现代化的电子、通信、电工器件及其整机厂房中被广泛采用,它给那些生产产品多变,生产流水线革新,生产设备移位、增减带来极大方便。即不需要对车间配电设备、干线作改造,只要将母线插接箱移位或利用备用插接箱引出电源线缆即可。此类厂房上部空调管道和其他管线很多,需要各人员认真协调,合理布置,才能达到满意的效果。在改造过程中需作较大的调整,使调整后的平面布局做到人物流分开,生产功能区明确,便于生产管理。
其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧1水、臭氧和环1氧乙1烷等;物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤除1菌等。较为明智的做法是:在对旧厂房进行改造的同时,对生产设备也进行更新,并根据企业实际情况选用国外设备。无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)。无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高1效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
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