空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;④门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条,使门关闭后形成密闭的密封线。硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境
无尘室车间净化设计
空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指 可靠的生产工艺、严格的管理制度;④门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条,使门关闭后形成密闭的密封线。硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境,虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现,但建筑作为整个工程的载体,如果建造、装修处理不当,将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响,沉降不均,以及室内墙面、顶棚材料脱落,氧化掉灰,细部构造积灰,吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当,将直接影响净化效果。
不同清洁区采用不同的水沟,一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟,(由于暗沟难清洗,建议采用直接排水管+洁净地漏)因为暗沟难清洗,仅消毒是效果欠佳的;用浅浅的明沟,更便于冲洗、易于监控。
生产车间的室内排水(包括楼层)宜采用无盖板的明沟,且明沟要有一定的宽度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),车间地坪的排水坡度宜为1.5~2%



净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此,划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、手术用品(敷料、器械等)进出入手术室必须受到严格的控制,并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案,即:无菌手术通道和非洁净处置通道,做到洁、污分流。无菌手术通道,也称洁净走廊、内走廊,为医护人员、患者、洁净物品的供应流线,手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道,也称污染走廊、外走廊,设在手术室外围,除作为术后手术器械、敷料的污物流线外,还作为参观走廊,以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出,使室内得到洁净空间,室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。同时,隔着污物走廊,使得手术间门不直接通室外,减少室外环境对手术间的污染,也便于对手术间固定窗的清洁。


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