生物制药企业GMP净化无尘装修
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,
实验室装修方案
生物制药企业GMP净化无尘装修
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;

洁净车间装修怎么做?净化车间/洁净车间装修不同于普通生产车间装修,需要的是的知识娴熟的技术,洁净车间装修原则:
1、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
2、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
3、照明器具:采用无尘灯具。
4、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。
5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。

实验室规划装饰中楼面活荷载规划问题
如何解决这一问题一是在实验室建造初期应以发展的眼光预见到这一问题,每个楼层都要规划数间活荷载在800~900kg/的楼面和600~700kg/的主次梁。假如事前未预见到,在对实验室改造时应采纳补救措施,进步楼面荷载能力,如在楼面上加铺带有钢筋网的细石混凝土(必须深入承重墙内),可大幅度进步承载力和分散负荷,这种方法一般可将承载力进步200~300kg/,也可将设备放在下面有单梁的楼面处,并尽可能的接近梁端。在楼面架设钢梁,将设备放到钢梁上,钢梁将受力传到承重墙上,也可承载较重设备,只是这种方法相当于抬高了楼面,降低了空间,不方便又不漂亮,万不得已时才用。也有将楼面凿透,加设单梁,可使承载力进步 500kg/以上,这种方法太笨又太费事,只要万不得已时可选用。

万级无菌室和P2实验室有什么样的区别呢?下面博泰小编给你一一道来
大气菌的浓度
大气尘的污染属于无生命微粒的污染,而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。微生物包括:病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。但是细菌不能独自生存,一般都附着在尘粒上面,所以有意义的大小是其等价直径,一群带菌微粒经过过滤器时,细菌的过滤功率和某粒径的微粒的功率相同,则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
内部污染发尘量
无菌室内的发尘量,来自设备的可考虑经过局部排风扫除,不流入洁净室内;产品、资料等在转移过程中的发尘量与人体发尘量比较,一般较小,可忽略。因为现在洁净室内装饰选用较好的金属壁板,来自修建物表面发尘量也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。
p2试验室:
1、 符合BSL-2试验室建造要求。
2、 试验室门口带锁并可自动关闭。试验室的门应有可视窗。
3、 有足够的存储空间摆放物品以方便运用。在试验室作业区域处还有供长期运用的存储空间。
4、 在试验室的作业区域处应有存放个人衣物的条件。
6、 在试验室所有的修建内装备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
7、 在试验室内装备生物安全柜。
8、 设洗眼设备,必要时应有应急喷淋装置。
9、 考虑机械通风,如运用窗户自然通风,有防虫纱网。
10、有牢靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
11、试验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。

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