广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,无尘车间净化工程公司
今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使
无尘车间净化工程公司
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,无尘车间净化工程公司
今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用。
3.净化车间工程的施工有一定的先后顺序,在需要同时施工的时候要注意施工工序之间的相互关系,不能出现手里有什么材料就先做什么工序的情况。
4.在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。
5.在净化车间工程施工过程中无论是运输、存储以及施工等都要做好节能环保的措施,严禁污染环境。
6.严格按照施工管理制度对所有施工人员进行安全保护和安全培训。
无尘车间常见的布置方式
无尘车间一般包括:洁净区、准洁净区、辅助区三部分,要注意他们的布置方式。
1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2.外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和防置一些设备用,有的外廊内设值班采暖。外窗要是双层密封窗。
3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少冷热耗能,利于节能。
4.内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级
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GMP对制药企业车间的要求:
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。98版GMP对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 :
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设,原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中;不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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