GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)
净化工程报价
GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
室内噪声:≤60dB(A);
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
杭州碧海净化工程有限公司,成立于2010年,是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物,如细菌、立克次体、病毒等,很难单独存在于空气中,而是群居存在,大多附着在空气中的尘埃上,形成悬浮的生物颗粒。细菌的单一尺寸大约是1 ~ 100微米,单一病毒的大小约0.008 ~ 0.3微米,细菌和病毒之间的单一大小,当他们生活在团体和坚持的灰尘,一般5 ~ 10微米,所以空气通过亚过滤器(≥0.5微米粒子计数效率≥95%,< 99.9%),可以被看作是无菌空气。洁净室出现后,迅速被引入生物清洗技术。无菌制造系统中工艺平面布置应遵循的原则无菌制造系统在生产工艺上,应对使用的洁净厂房特别加以布置设计,尤其是应着重考虑洁净工房工艺平面对无菌制造的适用性和可靠性。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、医院手术室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。
首先,对净化空调系统基本原理进行系统介绍,包括制药洁净空调系统的基本组成、关键环节、设计流程及不同药品生产环节和特殊工艺环节的要求,帮助相关从业人员(包括设计、工程及运维)对空调系统进行概念梳理,掌握基本要素和知识,提升对净化空调系统的理解。另外,介绍净化空调系统在制药行业的运用,包括空调系统的确认与验证思路、日常监测及控制手段、空调系统的运行管理等。并对数据完整性要求、工业节能规范、ISO14644要求、防火规范等近期热点问题对工业洁净厂房的影响进行探讨。医1疗器械工厂的特点:1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。后,就制药企业关心的空调系统节能进行讨论,结合精益化的节能思路,从设计、施工、改造等不同角度分析节能技术和可操作手段,并结合重大专项课题,重点探讨净化空调系统可验证的值班工况在药厂实施的可能性。

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