《植物药研发工业指南》2016 版简介
由于植物药的性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug applicatins, INDs)药学和毒理研究要求相对宽松,但是作为药品上市(NDA 申请),安全性和有效性必须满
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《植物药研发工业指南》2016 版简介
由于植物药的性,FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策,主要表现在基于大量的人用药经验和历史, 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段(investigational new drug applicatins, INDs)药学和毒理研究要求相对宽松,但是作为药品上市(NDA 申请),安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类,或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型:在 OTC 专论体系下的植物药上市申请;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物药上市申请;在 INDs 下的植物药开发;在 INDs 下的临床 I、II、III 研究;以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。
面板大王”申请发明专利4000余件
2014年,为改写我国“缺芯少屏”格局,TCL华星光电第6代低温多晶硅(LTPS)面板生产线在光谷动建。至今,武汉华星光电累计申请发明专利已达4432件。
鲜为人知的是,华星光电这个“专利大王”是被市场逼出来的。
武汉华星光电的母公司深圳华星光电,2009年进入显示面板领域时,曾先后遭遇技术的封和价格打压。
因此,武汉华星在量产前,必须先构建知识产权防御体系,一有新成果,立刻申请专利保护。
为把话语权掌握在自己手里,武汉华星光电在光谷成立了小尺寸显示屏研发和制造中心,从国内外吸引了2500多名技术及管理类人才,投入自主研发。基于贯穿产品设计开发、生产制造、市场营销等全周期的知识产权防御体系,武汉华星光电相继研发了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等的不错的技术,并开展有关 LTPS-LCD及AMOLED前端技术、光学技术、机构技术、电子技术的核心技术研究。
目前,华星光电在光谷投资已达510多亿元。其中,投资160亿元的t3项目主要生产第6代LTPS LCD显示面板,投资350亿元的t4项目主要生产第6代柔性LTPS AMOLED显示面板,是当前国际竞争激烈的技术领域之一。其国内条主攻折叠屏的6代柔性LTPS-AMOLED显示面板生产线t4项目,已处于设备调试阶段,预计年内投产。
刚刚传来大消息,美国科技巨头甲骨文公司突然宣布:大规模裁撤区的研发技术员,首批裁撤规模近千人。据悉,此次主要裁撤的是甲骨文区研发中心(CDC)相关人员,共约1600人,而首批被裁员工数量约900人左右,其中超500人来自北京研发中心,第二批裁员或将在7月进行。也就是说,此CDC将被整个关闭。忽自其来的突然裁员,杯水车薪的赔偿条件,让甲骨文员工怒拉横幅反对:“加班时我们全力以赴,裁员时请真情相对”、“我们要工作,孩子要上学,为何如此下狠手!”
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