杭州碧海净化工程有限公司,成立于2010年,是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
A1级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。杭州碧海净化工程有限公司
净化车间施工
杭州碧海净化工程有限公司,成立于2010年,是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
A1级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。杭州碧海净化工程有限公司,制药行业为人类的健康负责,车间是必须要求净化的。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A1级区所处的背景区域。
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
杭州碧海净化工程有限公司,成立于2010年,是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
制药净化工程的原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→超净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
气流方式:顶棚满布过滤器送风,格栅地板回风。
制药厂净化工程主要技术参数
室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;
百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);
室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)
室内噪声:≤60dB(A);
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。
公共场所、商场、车站、体育场,歌舞厅,会议室,学校,饭店、食堂、网吧等;工厂、车间、纺织、印染、服装、塑胶、玻璃、皮草、铸造、五金、印刷、电子、化工化纤生产,食品生产,烘焙车间,餐具消毒烘干车间等
杀菌:杀灭空气中的有害病菌;
净化:除去各种有毒化学物(苯、氨)等;
除味:除去生活中各种异味;
消烟:迅速消除空气中的烟雾;
健康环保:空气清新,促进健康生活
首先,对净化空调系统基本原理进行系统介绍,包括制药洁净空调系统的基本组成、关键环节、设计流程及不同药品生产环节和特殊工艺环节的要求,帮助相关从业人员(包括设计、工程及运维)对空调系统进行概念梳理,掌握基本要素和知识,提升对净化空调系统的理解。另外,介绍净化空调系统在制药行业的运用,包括空调系统的确认与验证思路、日常监测及控制手段、空调系统的运行管理等。并对数据完整性要求、工业节能规范、ISO14644要求、防火规范等近期热点问题对工业洁净厂房的影响进行探讨。后,就制药企业关心的空调系统节能进行讨论,结合精益化的节能思路,从设计、施工、改造等不同角度分析节能技术和可操作手段,并结合重大专项课题,重点探讨净化空调系统可验证的值班工况在药厂实施的可能性。包括A1级洁净车间,B级洁净车间,C级洁净车间,D级洁净车间。

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