2.16消毒（Disinfection）
指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和病毒，但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌（Sterilization）
指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物，包括致病的和非致病的各类微生物，以及细1菌的芽孢。
2.17自净时间（
百级无尘室
2.16消毒（Disinfection）
指用物理的或化学的方法杀1死物体或介质中细1菌繁殖体、部分真1菌和病毒，但不一定杀1死芽孢。通过消毒可以达到防止病原微生物传播的目的。 灭菌（Sterilization）
指利用理化方法杀1死物体或介质中所有的微生物，包括致病的和非致病的各类微生物，以及细1菌的芽孢。
2.17自净时间（Clean-down capability）
洁净室被污染后，恢复到稳定的规定的室内洁净度级别的时间。
【参考】 洁净室在净化空调系统的运行中，室内含尘浓度从一个较高的值下降到稳定值所需要的时间定义为自净时间（min）。它与室内的换气次数和气流组织有关
7.3净化空调系统的空调通风设备应有自动和手动控制自由切换功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。 [检查方法]
1 目检。
2 模拟实验：现场勘查，实际操作验证自动/手动控制的自动切换，验证连锁功能。
[结果处理] 未具备自由切换功能时，为一般缺陷，宜增设自动监督控制装置。
*7.4自动监督控制系统应有设备故障报警功能。
[检查方法] 模拟故障：在净化空调系统正常运行时，人为制造故障，检查是否有相应报警。
[结果处理] 未有设备故障报警功能的，为严重缺陷，应增设故障报警功能方可使用。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 【检查方法】外观检查。
8.2除走廊外，洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 【检查方法】外观检查。
【结果处理】不符合要求时，使用中应加强涡流区监测，无回风口侧不应布置生产线。
【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排（回）风口应在地面附近，即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时，万级背景区不用设送风口。总回风回到混合段，有止回阀防止未经净化处理的空气从回风管道/口进行洁净区。当设送风口时，或上述比例<1/12应设送风口时，该送风口气流不能对5级区造成影响，应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 【检查方法】外观检查并测量。
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