药质量关乎着人们的身体健康,因此,严格控制药量非常重要。
但是确保药量涉及到方方面面,其中无尘车间温湿度的控制是重要方面之一。所谓细节决定成败,制药无尘车间温湿度控制的好,这对于制药质量的提高便又多了一道防护墙。无尘车间温湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围中,对易吸潮药品的相对湿度要
净化无尘车间施工
药质量关乎着人们的身体健康,因此,严格控制药量非常重要。
但是确保药量涉及到方方面面,其中无尘车间温湿度的控制是重要方面之一。所谓细节决定成败,制药无尘车间温湿度控制的好,这对于制药质量的提高便又多了一道防护墙。无尘车间温湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解,生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围中,对易吸潮药品的相对湿度要求是45%一50%RH(夏季),片1剂等固体制剂50% ~55%RH,水针及口1服1液55% ~65%RH 。这样有利于更好的控制药品的生产质量。
无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。
质量源于设计,设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨、跨学科的特点:使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。
无尘车间对温湿度的控制决取于其生产工艺。
在满足加工工艺的条件下,还应该考虑到人的舒适感。因为人出汗以后,对产品将有污染。湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露。相对湿度在50%时易生锈。我们来看食品行业无尘车间对温湿度有要求的工艺。
食品,保1健1品,饮料等车间对生产洁净度要求是比较高的,通常为10万级至万级以上,但同时车间的湿度越高越容易滋生细菌,细菌和其他生物污染(霉菌,病毒,真菌,螨虫)在相对湿度超过60%的环境中可以活跃地繁殖。一些菌群在相对湿度超过30%时就可以增长。在相对湿度处于40%至60%的范围之间时,可以使细菌的影响以及呼吸道感1染降至很低。

医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理
1、医1疗医1药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度,由专人负责卫生管理。
2、根据生产和空气洁净度等级的要求制定医1疗医1药无尘车间清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
3、按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程,内容包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
4、按生产和空气洁净度等级的要求制定医1药无尘车间容器清洁规程,内容是否包括:清洁方法,程序,间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。

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