锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医
洁净室工程
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案。
化妆品洁净车间参数要求:1、净化等级与换气次数关系:1).净化等级换气次数:十万级12-15次/小时;万级25-30次/小时。2、车间差:车间对相邻房间≥5Pa。采用消处理的其它车间,应有机械通风或自然通风,并配备必要的消毒设施。3、温度:冬季>16°C+2°C;夏季<26°C士2°C。4、化妆品洁净车间相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。5、照度:≥300Lux。
入库具体的操作程序如下:检验设专人负责,认真地对风管进行全方面的检查,方法是用白丝绸布对负管上有可怀疑的地方作局部试擦,以达到确无污物为合格。生产设备电路管道、气管道和水管不应产生可污染原材料、包装材料、产品、容器及设备的滴漏或凝结。负责鉴证验收合格方可进行封口,封口材料选用优异素性薄膜,各边超出法兰边100mm左右。为解决塑料薄膜易碰破而造成污染,在塑料薄膜外加盖一层涂塑纺织布进行保护。之后封口部分用胶布(带)箍扎严密,再入库存放。
食品行业:民以食为天,病从口入,所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中占有重要地位,食品的安全、卫生主要要控制三个方面:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。医护人员器械净化车间设计方案规定可以做到标准规定,另外大限度的节约成本,总体计划方案的高合理执行,必须厂房设计的科学规范的合理布局,节约成本就必须设备的分派、工作人员的科学安排,减少设备成本费和工作人员资金投入成本费。食品生产车间面积与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。
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