GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
净化车间设计
GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
无尘净化车间的结构与作用 无尘净化车间的作用是什么？它的作用是控制产品在大气中的洁净度以及温湿度，使产品在一个良好的环境中生产、制造，我们称之为无尘净化车间。无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高度产品组装区。
所谓无尘，并不是没有一点灰尘，是把灰尘控制在微量的单位上。而这个灰尘标准的颗粒与我们常见的相比较，简直就是微乎其微。但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的影响。因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。
南京博泰小编给大家具体介绍下恒温恒湿实验室在供水方面的要求有哪些。
1、恒温恒湿实验室供水的温度要在规定的范围内，不要高于四十度，要时刻保持在四十度以下的温度，如果温度太高的话，势必会破坏正常的环境要求，以及导致实验不能正常进行。
2、在恒温恒湿实验室内的一些设备在作业的时分，是不能中止供水的，要时刻有水的持续供给，由于一旦没有了水，无法进行正常的作业了。
3、对水的温度进行操控的方法，是将温度操控开关打开，然后按下相应的键，去设定需求的水的温度，然后按下回车键，再按下退出键，能够回到主菜单中了。
4、在实验室内做恒温恒湿实验室供水实验的时分，每天都要对实验室内的湿度和温度做好记载，如果发现任何的异常情况，都要及时和的人员联络。
5、在进行实验之前，一定要仔细详细的阅读产品的质量标准，对实验所要求的温度和湿度条件进行合理的选定，在设定需求的温度和湿度的详细数值。
恒温恒湿实验箱的一些常见毛病和扫除办法
◆在高温实验中，如温度改变达不到实验温度值时，能够查看电器体系，逐一扫除毛病。如温度升得很慢，就要查看风循环体系，看一下风循环的调节挡板是否敞开正常，反之，就查看风循环 的电机作业是否正常。如温度过冲厉害那么就需要整定PID的设置参数。如果温度直接上升，过温维护，那么，操控器出毛病，须替换操控外表。
◆低温达不到实验的指标，那你就要观察温度的改变，是温度降的很慢，还是温度到一定值后温度有回升的趋势，前者就要查看一下，做低温实验前是否将作业室烘干，使作业室保持枯燥后再 将实验样品放入作业室内再做实验，作业室内的实验样品是否放置的过多，使作业室内的风不能充沛循环，在扫除上述原因后，就要考虑是否是制冷体系中的毛病了，转子泵这样就要请厂家的 人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境欠好所造成的，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规则)。
◆在做湿热实验中，出现实际湿度会达到或许实际湿度与方针湿度相差很大，数值低得许多，前者的现象：可能是湿球传感器上的纱布枯燥引起，那就要查看湿球传感器的水槽中是否缺 水，水槽中的水位是由一水位操控器自动操控的，查水位操控器供水体系是否供水正常，水位操控器作业是否正常。另一种可能便是湿球纱布因使用时间长，或供水水质纯净度的原因，会使纱 布变硬，使纱布无法吸收水份而枯燥，只要替换或清洗纱布即可扫除以上现象。后者的现象主要是加湿体系不作业，查看加湿体系的供水体系，供水体系内是否有一定的水量，操控加湿锅炉水 位的水位操控是否正常，加湿锅炉内的水位是否正常。如以上一切都正常，那就要查看电器操控体系，这要请修理人员进行检修。
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