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中实国联(CLUN)的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、CNAS认可、CNAS认证、技术培训、运行管理等一站式服务。
根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
CNAS实验室认证方案
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中实国联(CLUN)的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、CNAS认可、CNAS认证、技术培训、运行管理等一站式服务。
根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,从对象上看,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
zui后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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根据CNAS认可准则的要求,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e)核查内容:f)核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
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