广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室公司
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Fi
高低温环境实验室公司
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室公司
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间，车间名称需要中英对照标识。
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room、
硬胶室 Hard Capsules Filling Room、
软胶室 Soft Capsules Room、
制粒干燥室Granulating and Drying Room、
总混间 Blending Room
压片室Tablets Room Compression Room、
包衣室 Coating Room、
配浆间 Coating Mixture Preparing Room、
铝塑包装间Packing Room、
外包装室 Outer Packing Room、
蒸馏水室 Water Purifying Room、
质检室 Quality Control Room、
浓配室 Concentrated Solution Room、
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room、
存瓶室 Ampul Storage Room、
洗瓶室 Ampul Cleaning Room、
灭菌间 Sterilizing Room、
灯检室 Light Inspection Room
粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高低温环境实验室公司
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，高低温环境实验室公司
GMP净化车间和普通厂房的区别：
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、产品生产和质量管理的法规。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
2、地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。
3、墙面应光滑、平整不起尘，耐腐蚀，色彩和谐，便于识别污染物，内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧，以减少灰尘积聚和便于清洁。禁止无尘洁净室车间内部产尘，四周禁止有尘埃死角盲区，全部采用内、外圆弧收边。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆，防止因装修材料震动而灰尘脱落。
无尘洁净室的净化原理
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程，即可达到净化目的。
技术参数
换气次数：十万级10－15次/小时；
万级15－25次/小时；
千级50－52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s；
压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；
温度:冬季>16℃±2℃；夏季 <26℃±2℃；
相对湿度：45－65%（RH）；
噪声≤65dB（A）；
新风补充量：总送风量的20%－30%；
照度：≥300Lux。
结构材料
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.地面采用环氧自流平或塑料洁净地板。
3.净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
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洁净厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合现行《建筑设计防火规范》和《和火灾危险环境电力装置设计规范》。
6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
9.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯
