赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。想了解更多可来电咨询哦!
净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速宜按下列规定选用:
(1)总风管为6~10米/秒。
(2)无送、回风口的支风管为6~8米
食品无菌室净化工程
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。想了解更多可来电咨询哦!
净化空气调节系统,根据室内噪声级的要求,风管内风速宜按下列规定选用:
(1)总风管为6~10米/秒。
(2)无送、回风口的支风管为6~8米/秒。
(3)有送、回风口的大风管为3~6米/秒。
净化工程内的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求,不得因控制噪声而影响洁净室的净化条件。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。依据美国联邦颁布的标准,可将GMP净化车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果GMP净化车间的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5um。

职责:
1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。
2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量Ⅰ线一级洁净区的悬浮粒子进行在线监测,当班工段长负责对Ⅱ线一级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测,车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)进行监测并出具报告,异常情况及时向主管领导汇报。
3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室(区)的监测数据进行汇总、分析,监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内,以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。
4、技术主任、技术员负责105车间洁净室(区)监测管理规程执行情况的监控及修订。

彩钢板壁板按图施工,安装完毕后发现房间面积发生变化或吊顶孔洞位置错位,导致设备无法安装或风口灯具地漏位置改变。
原因分析:
所有施工方都会对图纸根据现场实际情况进行深化设计,除了对其工艺布局、系统平面、选材用料对照GMP规范硬性要求进行核实外,的是空间布局的深化,防止管路安装冲突等问题,但往往忽略建筑图纸尺寸数据的准确性,业主也很少对建筑图尺寸进行质疑,建筑图是所有各图布置的依据,尺寸的些许误差会带来牵一发而动全身的很大影响
而事实上净化安装是在建筑主体完成之后进行的,建筑主体完成之后的竣工图没有和实际终尺寸核对,和实际情况不一致的几率太高,直接影响后期施工。

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