GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
实验室设计与建设
GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
QS食品无菌车间硬件基本要求：
厂区要求：企业厂区周围环境应当保持清洁，无昆虫大量孳生，与产生粉尘、性物质、有害气体、有毒化学物质等有毒、有害场所保持的安全距离（至少在25米以上）。
车间要求：
1、车间总平面布置(布局)：
建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。
建筑物和设备布置还应考虑生产工艺对温、湿度和其分工艺参数的要求,防止毗邻车间受到干扰。
2、高度： 生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。高度不3m，建议高度3.5 m。
3、占地面积： 生产车间占地面积不少于100m2。 建议生产车间面积达到150 m2以上，生产车间包括主要原料处理、加工、内外包装等加工车间，不包括办公室、化验室、原辅料仓库及成品仓库。（分装企业可以适当放宽要求）
4、生产车间地面应采用无毒、防滑、易清洗消毒的硬质材料铺设（如耐酸砖、水磨石、陶瓷砖、混凝土等），有一定的坡度，在低处应安装有水封地漏，生产车间不得有积水；
5、生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料（如金属面聚夹心板、铝合金玻璃等）装修高度不1.50 m的墙裙。
6、生产车间的门窗不宜使用竹、木材料制作，防鼠板为金属材料，高度为50cm以上。
什么是人性化实验室呢？人性化实验室是不是满足用户所有的功能配置呢
为了可以寻求试验室规划的全体漂亮性,关于明亮规划的颜色和外观, 一定要保证可以让试验的作业人员舒适,不要呈现特别严重的视觉疲惫, 由于很多试验可能在进行的进程当中需求很长的时刻,长时刻的处在一个不舒服的环境内，肯定会影响试验人员的全体体验。
21世纪人性化的试验室有什么特色呢
一、合适团队研讨的社会化修建
人性化规划是尽量利用试验修建中的空间,提供给人们会晤而且并流的时机。包含休息室、会议室、中庭空间、楼梯空间、共享的试验室设备空间、公共服务空间等,尽量增加人们碰头交流的时机。
寻求空间视觉美学,整齐明亮的外观和颜色,安全舒适的室内环境,体现时代特征的配置,满足作业人员的健康和舒适的需求。
发明灵敏的作业系统和作业台,鼓励研讨团队改变自己的空间以满足需求,规划办公室和书写区作为人们以团队方式作业的场所,规划以团队为根底的研讨中心,发明相邻的研讨团队成员合理运用所必需的公共空间。
二、 开放的试验室形式
开放的试验室是发明一种几乎允许玻璃间隔于任何地方的试验室形式。玻璃墙使人们不感觉到短促压抑,可以彼此看得见,却又有他们自己独立的空间。
根据P4实验室的损害程度，P4实验室的建造和管理有必要满意以下要求，下面博泰小编带您了解相关信息：
1、有必要在P4实验室中严厉设置安全维护防备办法。
在P4实验室有必要强制运用具有独立供氧的正压防护服，生物试验室的四个入口和出口将装备多个淋浴室、 真空室和紫外线灯室 ，以及它们的安全防备办法，以炸毁一切生物损害。
2、 P4实验室空气和水的供应按要求严厉消毒处理。
P4实验室的一切空气和水供应均受生物安全4级(P4)试验室要求的消毒程序的限制，并契合相同的要求 ，以消除意外释放的可 能性。在P4试验期间，发现当置疑病原体或或许具有抗防护试验室特性时， 有必要在BSL-4试验室中对其进行处理，直到确认 足够的数据而且有必要在本规范试验室中继续或转移到较低 级别的试验室。
3、 P4实验室作业人员的素质训练有必要达到的水平，并归口到科学家的监管辅导。
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