锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床Gene检测上岗证”。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外,对一些实验设备还应进行
生物制药实验室要求
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
PCR实验室通过验收,实验室至少必须应有两个以上持有“临床Gene检测上岗证”。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外,对一些实验设备还应进行高压消毒处理。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文档等,确保实验室日常运行符合各国卫生之部的要求,确保检测结果准确、确保实验室卫生安全,确保实验室长期稳定运行;5、必须在无菌无尘环境下进行操作。
在巢式PCR测定中,通常在一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。2.4扩增产物分析区:该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。(5)扩增产物分析区可能会用到某些可致Gene突变和有毒物质,应特别注意实验人员的安全防护。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。本区是尤为主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。
2.严格地按照规范科学设计的安装流程。3.安装前需要确定以下安装的条件,比如:电源、电压,电源进线的位置,电话网络线的进线位置,进水的水压,尤小安装空间是多大,地面的平整度,通风孔、进水管和下水管的位置等等,理想状态下的空间尺寸和通风口尺寸。二、PCR实验室工程的设计要点:PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。四、机械连锁不锈钢传递窗试用剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递,保证试用剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。
在不同的工作区域应使用不同颜色或有明显区别标志的工作服,以便于鉴别。此外,当工作者离开工作区时,不得将各区特定的工作服带出。清洁方法不当也是污染发生的一个主要原因,因此实验室的清洁应按试用剂贮存和准备区至扩增产物分析区的方向进行。不同的实验区域应有其各自的清洁用具以防止交叉污染。试用准备区设置要求配备:超净工作台或试用剂配置箱;试用剂冰箱;可调移液器一套(四支);配有带滤芯(防止气溶胶)及无RNase酶的吸嘴;为了确保房间的密封度和防止吊顶外部空间等进入实验室内,在吊顶上部的龙骨两侧再用镀锌钢板加以密封。无粉的乳胶手套;涡旋器;工作服;无菌离心管。
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