广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室施工
GMP现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；
3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控）
高低温环境实验室施工
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室施工
GMP现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；
3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写现象；
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象；
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题；
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内；
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，高低温环境实验室施工
ＧＭＰ对制药企业车间的要求：
制药企业的车间与其它企业的车间要求不一样 ,根据每个药品的不同剂型 ,对人体作用途径的不同及药品理化性质的不同 ,均有不同级别的要求 ,主要是控制环境中的细菌数和尘埃粒子数。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。98版ＧＭＰ对洁净车间的具体要求有 12条 ,实际上洁净车间设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。为达到要求 ,洁净室车间平面设计时一般注意如下几点 ：
(1)洁净室中人员和物料的出入口必须分设，原辅料和成品的出入口分开 ;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施。
(2 )生产区要减少生产流程的迂回往返 ,尽量减少人员流动和动作。
(3)操作区只允许存放与操作有关的物料 ,设置必要的工艺设备 ;用于制造、贮存的区域不得作非区域内人员的通道。
(4)人、物电梯应分开 ,并尽量不要设在洁净室(区 )内。
(5)空气洁净度高的房间宜设在人员少到达的地方 ,并宜靠近空调机房 ,宜在洁净室里面；空气洁净度相同的房间宜相对集中；不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施 ,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等。
恒温恒湿实验室方案设计要点
实验室的整体规划，要考虑到以下要求：涉及范围极广，需建筑、水电、空调、实验室使用者等各项人才共同参与规划。
设计目的：为实验室设备创造一个既能确保其稳定、可靠的运行，延长其使用寿命，又能满足用户使用要求及工作人员身心健
康的工作场所。
总体设计：考虑各之间的关系，进行严格的协调，做到不错，不漏，不碰。
具体设计：采用国内外技术，选用既，性能价格比又合理的环保设备和材料，融入人性化的设计理念。
恒温恒湿实验室运行特点
恒温恒湿实验室，采用直接蒸发式独立的恒温恒湿空调系统，具有系统简单、便于调节、操作管理方便、节能等优点。在工程设计中，要根据实验室的温湿度精度要求合理选择系统，尽可能房间的负荷计算详细并选取匹配的恒温恒湿机组。
造纸恒温恒湿实验室知识
随着造纸工业稳步发展，从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变，这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展！
在当前造纸行业检验检测工作中，对于实验室环境具有较高的要求，甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室，以此来保证检测结果的性。
今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”
1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。
2. 纸张对环境温度同样也有需求，对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将足以满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测，如IGT 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。
3. ISO与要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为：
- 温度：23±1℃
- 湿度：50±2%RH
（作者： 来源：）
