单分散微球规模化精准制备技术
专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶专利号:ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号:ZL200710124981.0 发明专利)
提供的定制规格
粒径范围:300nm到300μm
微球材质:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
Protein A 介质
单分散微球规模化精准制备技术
专利技术可以精准制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶专利号:ZL201010567428.6 发明专利、聚合物专利号:ZL200710124981.0 发明专利)
提供的定制规格
粒径范围:300nm到300μm
微球材质:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
孔径类型:60 ,80 ,100 ,120 ,200 ,300 ,500 ,750 ,800 ,1000,无孔
功能键合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等
大规模生产能力
在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地,拥有10个2000L反应釜及相应处理设备,很好的批次重现性,生产基地已通过ISO9001认证。
完备的规范支持文件(RSF)和国际客户认可
每款产品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已获国际公司认证并出口到欧美、日、韩等
为了解决传统整体柱制备技术难题,纳微与台湾材料合作开发出孔径及孔隙率可精
l确控制的新方法(Tantti整体柱)。这种方法是利用单分散聚合物微球为模板填充在整体柱中,然后把单体及交联剂填充到微球的空隙中,加热聚合后,再把模板微球清洗掉留下尺寸与微球模板大小一致的多孔整体柱。整体柱的孔径大小可以通过模板微球大小进行精
l确调节,不受反应条件影响,因此,柱与柱重复性好,且容易放大生产等。以单分散微球为模板制备孔径可以精
l确控制整体柱的孔径大小,克服了传统整体柱制备方法依靠相分离形成孔道结构不稳定的缺陷。这种的整体柱将极大提升其病毒的分离纯化性能,甚至为病毒、病毒类(疫
l苗)、腺伴随病毒(AAV)等生物大分子的分离纯化带来革命性的影响。
表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗
l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有很好的表面亲水性,因此市场上主要的Protein A 产品要么是基于亲水多糖类材料,或者是用亲水单体做的基球,这种基球虽然亲水性能好,非特异性吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题,纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙
l烯酸酯微球,然后通过多步表面亲水化改性,再进行Protein A配件偶联。这种方法虽然工艺复杂,但生产的介质既有高机械强度,又有表面亲水性能好,非特异性吸附低等特性。因此UniMab在抗
l体分离过程中,HCP去除效果好, 可以达到软胶Protein A 的同等水平。
如此神奇的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医
l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业赚到的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日持久的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,就是把沙子溶解,提取出硅
l烷试剂,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医
l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的质量和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医
l药、博瑞医
l药、开拓药业等园区众多“”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医
l药产业一起协同,实现了在‘卡脖子’领域的国产化替代。”江必旺说。
(作者: 来源:)