广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.辛癸酸甘油酯GTCC报价服务热线
天然油脂大多为混甘油脂。
一般包括:
动物油脂:牛蹄
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广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.辛癸酸甘油酯GTCC报价服务热线
天然油脂大多为混甘油脂。
一般包括:
动物油脂:牛蹄油,牛脂,羊脂,猪脂,马脂,,羊毛脂等
植物油脂:蓖麻油,菜子油,米糠油,豆油,花生油,棕榈油与棕榈仁油等
天然油脂的化学加工品很多,包括以下几种:
天然油脂的硫酸化加脂剂:硫酸化蓖麻油,丰满,丰满猪油,软皮白油,硫酸化菜油等。
天然油脂的亚硫酸化加脂剂:高碘值,亚硫酸化植物油,亚硫酸化羊毛脂。
天然油脂的氯磺化加脂剂:氯磺化猪脂。
天然油脂的琥珀酸酯磺酸盐:透明油(亚硫酸化蓖麻油)。
天然脂肪酸甲酯及其磺化产品:菜油脂肪酸甲酯。
天然含磷加脂剂:大豆磷脂,菜油磷脂。
天然油脂的磷酸化加脂剂:磷酸化油。
在贮存过程中受外界条件的影响而产生有关杂质,如在温度、湿度、微生物、时间等因素的影响和作用下,引起发生水解、氧化、分解、异构化、发霉等变化,使中产生有关的杂质。水解反应是发生的变质反应。苷类、卤烃类、酯类、酰脲类、酰肼类、酰胺类结构的,在水分的存在下容易水解。具有酚羟基、巯基、芳香胺基、肼基、醛基以及长链共轭双键等结构的,在空气中易被氧化引进杂质而使这些降效或失效,甚至产生毒性。如在日光、空气及湿气的作用下,易氧化分解为醛及有毒的过氧化物,药典规定启封后在24小时内使用。在温度、光照等因素的影响下,还可使一些产生异构化反应。在水分、温度适宜的条件下,微生物能使某些变质。
从中杂质产生的影响来考虑,杂质的含量越少越好,但若要将杂质完全除去,势必造成生产上操作处理的困难,增加生产成本,降低收效,在经济上加重患者的负担。另一方面要除尽杂质,对的效用、贮存、调剂上也没有必要,而且也不能完全除尽杂质。所谓的纯是相对的,只要中的杂质含量在一定的限度内,对人体不产生,不影响的和稳定性,就可供保健用。杂质的是指中所含杂质的允许量。药典规定的杂质检查主要为检查。检查时,一般不需测出杂质的准确含量,只要杂质的含量控制在范围内,即为合格。
中杂质的控制有三种方法:对照法、灵敏度法和比较法。对照法应用广泛。
气相色谱法(GC)
主要用于挥发性有机杂质和残留量的检查,特别是对中药的有机的残留检查更为有效。如用GC法测定甲硝唑中的残留量;用毛细管GC法测定吡喹酮中5种乙醇、、、、苯的残留量等。
其它色谱法如电动力学色谱法(MEKC)、离子色谱法(IC)等方法。可以用IC法分离BMS-181866-02中的amylamine和BMS-188494-04中的三丁醇胺。
另外目前常用的多法联用技术也逐渐运用到杂质的检查中,同时随着分析手段的不断进步,杂质检测方法也不断得以改进,这样就能够较好地进行分离、鉴定的杂质,从而达到进一步评价毒、副作用及避免不良反应的目的。另外除了提高杂质检测手段、控制杂质的含量外,采取适当的方法降低杂质的含量,提高的效能也是杂质控制的一个很重要的环节。
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