水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。不可否认水质受到了影响,现在人更多的选择
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水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。不可否认水质受到了影响,现在人更多的选择净水器来饮用健康的水。
1、制药时用水分类
制药时用水通常可分为:饮用水、纯化水、zhu射用水。按《人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000药典)所收载的制药时用水中又另列“杀菌zhu射用水”一项。
它们的含义是:
1.1饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。按2000药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
1.2纯化水(Purifide Water):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药时用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水,一般又称蒸馏水。水平安装时要使电极轴线平行于地平线,不要处于垂直于地平线,因为处于底部的电极易被沉积物覆盖,顶部电极易被液体中可能存在的气泡擦过,遮住电极表面,使输出信号波动。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水,不得用于zhu射剂的配制。
1.3zhu射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作zhu射用水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。水体是水产品的生存生活环境,不同的水产品,对水质的要求各不相同,因此基本指标应控制在所能适应和承受的范围否则会直接影响其生长速度,成活率,从而直接导致经济效益下降。
水质分析仪的需求不断的增长
水质分析仪主要包括pH/ORP计、电导率仪、溶氧仪、余氯测定仪、比色计、滴定仪、TOC仪、COD仪、浊度计、近红外分析仪、MLSS分析仪和其他仪器。此市场除了仪器的销售以外,还包括零部件的维修更换、设备维护、试运行、设备升级服务和人员培训等。对于水质的监测需要用的是的在线水质分析仪,为了测量的更加准确,对于很多的成分都有专门的分析仪器,避免出现某种成分超标的现象发生。
亚太地区是水质分析仪市场潜力1大的地区,尤其在半导体工艺和水与废水领域。2013年pH/ORP计是市场份额1大的水质分析仪,因为在大部分污水处理过程中都需要pH/ORP计,且据预测,未来pH/ORP计也将是水质分析仪中市场增长快的仪器。
为什么水质检测仪的校准如此重要?
大家都知道水质检测设备与乐器一样,在使用中都需要进行校准,而且当客户在购买仪器后问的一个问题也是如何校准设备,为什么水质检测仪的校准如此重要?居民生活水平提高了,科技发达了,各行各业都发展迅速,相应的,人类产生的生活垃圾也逐渐变多,垃圾污水处理需要更多的仪器来处理。因为检测设备的校准与测量数据存在着很大的关系,而对于水质仪器来说在使用中会受到很大的干扰,如果没有及时清除的话会对设备的使用寿命产生影响。ph水质检测电极的校准溶液
简单地说校准就是我们调整已经开始出现误差的水质监测设备。随着时间的推移仪器响应的出现误差是不可避免的。例如pH传感器上的玻璃表面的微小物理变化将改变响应并导致不准确的pH读数。而校准能抵消水质测试设备的这些变化。这点尤其在夏天比较突出,因为天气炎热,大家都喜欢喝冰水,其实冰水对肠胃有非常大的刺激作用,对肠胃极其不利。所以说有效校准对于获取准确数据至关重要。
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