设备:
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求,易于清洁,无菌车间工作服,便于生产操
维修、保养,无菌车间,确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求,应有明显的状态标志,并按期校正。
无尘净化车间电话
设备:
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求,易于清洁,无菌车间工作服,便于生产操
维修、保养,无菌车间,确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求,应有明显的状态标志,并按期校正。
生产和检验设备(包括备品、备件)应建立设备档案,无菌车间,并应有各自的使用登记,记
录其使用、维修、保养的实际情况,并由专人管理。

无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,净化工程,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。缓冲室应有洁净度级别,并与洁净度高的一侧同级,但不应高过1000级。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高xiao过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入

风量或风速测试:
1 对于单向流洁净室,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量,取离过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
2 对于非单向流洁净室,采用风口或风管法确定送风量,可按现行《通风与空调工程施
C3.2 静压差测试:
1 静压差的测定应在所有的门关闭时进行。
2 仪器宜采用各种微压计,仪表灵敏度应小于1.0Pa。
C3.3 已安装过滤器泄漏测试:
1 仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器
洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:
1 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。
2 当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3 洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。


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