CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的'主要要求',在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的'主要要求'有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动
CE认证机构
CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)),构成欧洲指令核心的'主要要求',在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的'主要要求'有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。人士认为,这一法规的生效,将对出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中的风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医i疗器械,普通IVD体外诊断医i疗器械)。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
个人防护用品PPE认证流程
1. 确认产品信息
根据产品信息判定PPE等级,选择合格评定模式。
2.安排测试
由我方项目负责工程师编撰指令要求的测试计划书。
3.资料提交
申请方按照资料清单提交CE认证资料。
4.产品整改
提出不符合项,并提出整改建议。
5.整改实施
厂方根据我方项目工程师的建议对产品进行整改。
6.整改确认及检测
由我方工程师检查测试上的不符合项,并按照标准对产品进行厂内测试。
7.测试结果汇总记分析
分析测试结果,如有不符合项与贵公司工程人员进行协商,对产品继续进行相应的改善。
8.送样
合格后将测试样品发往欧洲发证机构进行测试。
9.撰写TCF提交文件
我方工程师进行技术文件的整理,递交技术文件给发证机构。
10.机构审证:认证机构审核文件,我方工程师负责回答认证机构审核过程中的疑问。
11.发证机构颁发CE证书。
12.粘贴CE标志。
(作者: 来源:)