认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第-方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第-方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的
ISO9001认证
认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例来说，对第-方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第-方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
ISO认证环境管理体系证书暂停、收回与注销的原因
1、违反环境法律、法规，造成环境危害；
2、认证证书持有者未经本中心批准，对获准认证的环境管理体系进行了更改，且该项更改影响到体系认证资格；
3、监督审核和复评时发现了不符合，如果纠正措施在限期内没有完成，严重的程度尚不构成撤销认证资格；
4、认证证书持有者对证书和标志的使用不符合本中心的规定；
5、证书持有者未按期交纳认证费用，且经指出后未予纠正。认证撤消的原因有下列情况之一的，将撤销ISO认证证书的资格，收回认证证书：
1、暂停认证资格的通知发出后，认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施；
2、违反环境法律、法规，造成严重环境危害；
3、监督和复评时发现认证证书持有者环境管理体系存在严重不符合规定要求的情况，又未按照中心规定的期限完成纠正措施；
4、认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合中心的规定，并造成极大影响。
ISO认证注销的原因有下列情况之一的应予认证注销：
1、由于环境管理体系认证规则发生变更，体系证书持有者不愿或不能确保符合要求；
2、在认证证书有效期届满时，认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本中心提出重新认证申请；
3、认证证书持有者主动提出注销。
ISO认证风险管理的要求
1、产品定性或定量特征的判定:
1.1产品的预期用途和使用
应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。
1.2产品中使用的材料／部件
应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。
1.3产品是否以无菌的形式提供
应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。
1.4产品是否有限定的贮存寿命
应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。
2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面：
2.1环境危害：因废物或器械处置的污染
2.2使用的危害：
a)不适当的标签；
b)不适当的使用前检查说明书；
2.3功能失效、维护及老化引起的危害：
a)与预期用途不相适应的性能特征。
b)不适当的重复使用。
c)缺乏适当的寿命终止规定。
d)不适当的包装及存放环境
3、对每项危害的风险估计
3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。
3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。
4、风险评审4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。
4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。
4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明：
a)危害发生前，使用者能否发现故障；
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