随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，
美国专利申请指南
随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进，FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验，结合当前需求，于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南，新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南（2016 版）的研究，重点分析了新版指南针中新增临床研究（尤其是后期临床研究）部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求，对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
专利发明人的头衔是许多人的梦想。专利权可以保护我们的知识产权。它可以有效地提高人们对发明和创造的热情。在，首先实施申请专利的原则。因此，我们必须先抓住机遇。您的专利必须及时应用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一个人的经验，实际上很容易！首先，不要被以下要求吓倒：准备申请文件，包括请求，说明，权利要求，图纸和说明。外观设计专利必须有要求，图片或照片以及简要说明。 （您可以到专利局服务点获取相应的表格。）申请文件的格式应注意以下几项：1。填写黑色笔迹，并要求明确书写，不予更正。 2.使用中文简体字。 3，表格形式使用，不能写成栏目。 4.实用标准表格，A4纸，一式两份。如图5所示，需要用黑色墨水盒绘图工具进行绘图。 6.按顺序编写页码。你可以去网站写一篇文章。上面提到的许多脏话，没有申请的人真的要期待它。
可恶的是，没赶上云计算的甲骨文，不是迎头追赶，而是开始走上了四处碰瓷的道路，成为人人头疼的专利氓。
多年来，甲骨文频繁发起专利侵权，通过起诉对手来获取巨额赔偿费用，惠普、谷歌、苹果都曾被它告上法庭。
毫无疑问，在经营不善、营收持续下滑之际，甲骨文靠四处起诉侵权，也能获得可观的收入。
但必须要说，这种专利氓的行径是可耻的。
更让人大跌眼镜的是，埃里森竟然以“莫须有”的罪责，公开碰瓷。
2018年10月份，埃里森在接受福克斯新闻采访时，公开表示：
“我认为盗用我们的知识产权为他们（）带来了巨大的优势……”
“不能让培养出比美国还多的工程师，如果让的科技公司打败我们的科技公司，不久之后，我们的军事也会落后于，我们的经济也是如此，我们与存在激烈的竞争，我站美国队，希望我们能够获胜，我们可不想屈居第二”。
是的，你没有看错，这就是埃里森所谓“企业家精神”的本质：看到了相关IT企业的崛起，对甲骨文公司带来了挑战，担心公司的业务受损，就开始信口雌黄，口不择言。
僵化、守旧、脱离了具体的商业场景，这样的甲骨文公司必然衰落；固步自封，狭隘傲娇，这样的埃里森者，也必将被时代抛弃！
而敞开怀抱，拥抱，比如的阿里、腾讯、华为的云服务，却正在成长。
说什么盗用知识产权，说什么不帮培养工程师，这些狂妄自大、胡说八道的疯话，只会让企业更加发奋图强，迎头赶上和超越！
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