车间区域应适应研究,合理排水,平地,无积水,防滑,易清洁材料,无毒,防水等。只有细节有保证,工程才能保证标准。净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘。
gmp净化车间设计
车间区域应适应研究,合理排水,平地,无积水,防滑,易清洁材料,无毒,防水等。只有细节有保证,工程才能保证标准。净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘。

压差
这里根据洁净度等级分2种情况:
1.相同洁净度等级的洁净室,压差需要保持一致;
2.不同洁净等级的洁净室,相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(这里主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。严格按照清洁工程的清洁度水平进行设计和施工,从高到低,从内到外。为了防止洁净室之间的交叉污染,洁净室应设计有不同的空气净化室或洁净室内的防污染措施。

气密性是厂房围护结构设计的一个关键。气密性不良会导致净化车间空气的外泄和外界污染空气的侵入,破坏净化车间室内环境的洁净度。围护结构的气密质量取决于墙、顶棚、门窗以及其他附加配件的构造和施工,这些都是应该引起重视的问题。生产研究过程应尽可能短,并应完成清理渠道的安装。有必要合理安排净化车间以供人员使用,包括更衣室,储藏室,缓冲室和临时储藏室。

现在很多行业都希望能让产品更优以满足消费者的更高需求,所以净化车间也越来越普遍。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜组成,以形成用于放置和支撑过滤边界的波状垫片。严格按照清洁工程的清洁度水平进行设计和施工,从高到低,从内到外。为了防止洁净室之间的交叉污染,洁净室应设计有不同的空气净化室或洁净室内的防污染措施。小物品的转移应通过转移窗口发送。

(作者: 来源:)