无尘车间设计的相关政策方针
无尘车间设计必须贯彻执行的有关政策方针，必须做到技术、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的、规范的有关要求。无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。 对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测
十万级无尘车间工程
无尘车间设计的相关政策方针
无尘车间设计必须贯彻执行的有关政策方针，必须做到技术、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的、规范的有关要求。无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。 对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。
无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）．除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染。
4、按空气洁净度级别，可以写成按人1流方向，从低到高：车间是从内向外，由高到低。
无尘车间温、湿度的要求：
1、与生产工艺要求相适应
2、生产工艺无特殊要求时，空气清净度bai、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃．相对湿度应为45％～65％；空气洁净度十万级、三十万的净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45％～65％；有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
药质量关乎着人们的身体健康，因此，严格控制药量非常重要。
但是确保药量涉及到方方面面，其中无尘车间温湿度的控制是重要方面之一。所谓细节决定成败，制药无尘车间温湿度控制的好，这对于制药质量的提高便又多了一道防护墙。无尘车间温湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围中，对易吸潮药品的相对湿度要求是45%一50%RH(夏季)，片1剂等固体制剂50% ～55%RH，水针及口1服1液55% ～65%RH 。这样有利于更好的控制药品的生产质量。
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