CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。PPE测试
CE认证机构
CE认证简介
CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。
凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。PPE测试标准：防护服EN1149-5防护服装–防静电材料的性能和设计要求EN13034液态化学制品防护服–防液态化学品的化学防护性能要求(6型和PB6型设备)ENISO11611焊接防护服EN469消防防护服EN863防护服。CE认证同时也是广泛认可的一种安全认证，即便不出口欧盟市场，也是值得制造商及代理商申请的一项产品增值服务。
欧盟授权代理Authorized Representative
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指
i定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境里供监督机构随时检查。其主要目的是预防废弃物的产生，其次是为方便废弃物进行再回收、再使用、再制造，减少资源浪费。
欧盟CE认证CPR法规对的影响
新法规意味着无论对于制造商，还是贸易商、进口商、分销商而言，所受的限制也将会更为严格。CE认证的发证机构（1）ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发ECType的CE声明。这对进一步规范欧盟市场起到了相当大的作用。是建材大国，欧盟是我国建材的主要出口地之一。人士认为，这一法规的生效，将对出口欧盟的近百亿美元建材产品迎来新挑战。
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医疗器械定义
医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品, 不论是单独使用还是组合使用的， 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：疾病的诊断、预防、监护、治
i疗或者缓解；损伤或残疾的诊断、监护、治
i疗、缓解或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免
i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。认证所需的模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（ConformityAssessmentProcedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择比较适合自已的模式。
医疗器械企业申请CE认证，如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的，企业必须建立ISO13485体系，并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业，我们推荐公司建立ISO13485体系。
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