综合药品稳定性试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。综合药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条
步入式药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备,可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。综合药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
稳定性试验箱的用途及特点:
1. 药品稳定性试验箱根据2015版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则(药典化学稳定性试验指导原则规定:生产和开发须进行规定的温度,湿度及强光照射试验)。
2. 试验箱内的温湿度可达到的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品的稳定性检定和试验。
3. 药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。
4. 用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行安排试验箱工作方式。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
药品稳定性试验箱操作方法
1、设备距四周物件或墙壁间距:前≥900mm,左、右及顶≥300mm,后≥500mm4.2操作步骤
2、将水箱用支架垫高,放置于设备右侧,水箱中放有潜水泵,潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备右侧的加水插口即可;将潜水泵电源插头插入设备右侧的电源插座内;次开机使用时,为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水,请将左侧的进水阀打开,带水流出后再关闭放水阀,并在右边的溢水口下方盛水盆一只或用水沟方式排水。因为药品稳定性试验箱本来属于温度产品,所以用的材料必须要耐高低温,抗老化。打开水箱盖,加入纯净水。(水位高低的控制:应淹没抽水泵,不超过水箱上连接管口处的橡皮圈)。
3、接上电源后,打开设备电源开关,仪表应处于正常工作状态。●采用进口湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。通电半小时左右,打开箱门,检查工作室底面的加湿蒸发器水槽水位,应使加湿管浸入水中,而又不能有溢出,否则应打开设备后板调整水杯的高低来解决。水杯高低的调整:打开后封板,可松开固定水杯的螺钉,通过板上的腰形槽,整体移动水杯的高低,若水槽水位浅,将水杯位置调高;若水槽水位有溢出,将水杯位置调高。
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