广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，GMP净化车间设计装修
简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实
GMP净化车间设计装修
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，GMP净化车间设计装修
简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护
制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护，因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
一、环境监控的管理
百级无尘室净化车间的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。
(1)控制无尘室净化车间空气的温湿度，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、人员管理
(1)严格控制人员进出。尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求。进入净化间更换无菌服，佩戴鞋帽，严格洗手消毒。
(3)加员培训，积极进行理论学习，明确层流百级无尘室净化车间工作原理和环境要求，熟悉基本知识和操作要求的培训。严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级无尘室净化车间采用通风工程中的空气净化措施，是将空气中的尘埃离子过滤、消毒，使细菌无载体传播。空气净化虽是主要矛盾，但更重要的是取决于全过程控制管理。GMP车间净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净室的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证生产的顺利进行。加强对净化间的使用管理，使其保持良好的环境和功能，强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
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无尘车间风淋室的正取使用和保养：
一、风淋室正确使用。
1、进入无尘室的所有工作人员应在外面更衣室除下手表、饰品等物品, 穿戴好无尘服与无尘鞋。
2、在风淋室门前粘尘垫踩几下,将鞋底的沙子之类的尘埃去除。
3、从风淋室进门方向进入,站在感应区内360度一个转身，红外线自动感应吹淋。
4、风淋室吹淋15S(出厂前已设置好,时间可调),智能语音提示。
5、吹淋完毕后,从风淋室的出门方向进入洁净车间。
二、风淋室的保养。
1、遇到风淋室发生故障时,应迅速按下急停开关,关掉电源,然后电话通知风淋室厂家派人检查。
2、风淋室初效过滤器每半年更换一次,过滤器每年更换一次。
3、保持风淋室内外的清洁。
4、风淋室尽量不要放在强酸强碱的地方,避免对风淋室箱体损坏。
风淋室操作过程注意事项
1.入口和出口的门不可同时打开
2.空气吹出未停止时，避免将淋尘室侧边的门打开
3.在进入无尘室时，依风淋室的大容纳人规定进入，出来时限制10以下
4.在风淋室内，须就规定位置站立(规定如上图)
5.空气沐浴时，须转动身体、拍打无尘服，以利灰尘吹除
6.空气沐浴时，双脚须多次脚踏黏垫，以利清除鞋底灰尘、异物
7.空气沐浴时，无尘服不可接触墙壁、地板
8.Air Shower吹除时间为20Sec/次
9.严禁触动出风口(厂务须定期作确认并记录出风口位置是否正确)
10.回风口空气过滤器更换频率1季/次(破损或脏污时立即更换)
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