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引流袋一般指的是手术之后身体内部或局部手术深处的渗血、积液等需要用管道引出,引流管末端接的一个专门盛引流出来液体的透明塑料袋。常用的引流袋为一次性引流袋,是手术之后身体内部或局部手术深处的渗血、积液等需要用管道引出,引流管末端接的一个专门盛引流出来液体的透明塑料袋。其制作材料为医类用高分子材料,包装为低压PE袋。
一次性负压引流袋焊接
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引流袋一般指的是手术之后身体内部或局部手术深处的渗血、积液等需要用管道引出,引流管末端接的一个专门盛引流出来液体的透明塑料袋。常用的引流袋为一次性引流袋,是手术之后身体内部或局部手术深处的渗血、积液等需要用管道引出,引流管末端接的一个专门盛引流出来液体的透明塑料袋。其制作材料为医类用高分子材料,包装为低压PE袋。
引流袋的分类按吊挂形式分类:床挂式、腿挂式、腰挂式。按排放形式分类:单通(有排液阀)、双通(无排液阀)。按规格容量分类:500ml、750ml、1000ml、2000ml。引流袋的结构:引流袋由保护帽(含接头)、引流导管、薄膜袋体、止回阀、排液阀、纽扣(腿挂式、腰挂式)、绑带(腿挂式)或吊带(腰挂式)组成;制作材料为医类用高分子材料。引流袋的外观要求:刻度线应印刷清晰,不易剥落;引流导管应柔软、光洁,不得有明显机械杂物、异物和扭结。
基本要求之感l染和微生物污染:医l疗器械的设计和生产应当减少患者、使用者及他人感l染的风险。设计应当:(1)易于操作。(2)尽可能减少来自产品的微生物泄露和/或使用中微生物暴露。(3)防止人对医l疗器械和样品的微生物污染。标有微生物要求的医l疗器械。应当确保在使用前符合微生物要求。无菌医l疗器械应当确保在使用前符合无菌要求。
含软件的医l疗器械和独立医l疗器械软件:含软件的医l疗器械或独立医l疗器械软件,其设计应当保证重复性、可靠性和性能。当发生单一故障时, 应当采取适当的措施,尽可能地消除和减少风险。对于含软件的医l疗器械或独立医l疗器械软件,其软件必须根据尤新的技术水平进行确认(需要考虑研发周期、风险管理要求、验证和确认要求)。有源医l疗器械和与其连接的器械:对于有源医l疗器械,当发生单一故障时,应当采取适当的措施,尽可能的消除和减少因此而产生的风险。
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