药品稳定性试验箱有以下特点:
1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2.箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
3.箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
4.门观察窗采用真空双层玻璃,的紧固方式。
5.液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
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药品稳定性试验箱生产厂家
药品稳定性试验箱有以下特点:
1.整机造型美观大方,箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。
2.箱内表面暗装螺丝,可保证箱内无锈迹无漏气现象。
3.箱体大门密封采用双层硅胶条密封,保温效果良好,并可充分保证不漏气,不凝露。
4.门观察窗采用真空双层玻璃,的紧固方式。
5.液晶屏温湿度控制仪表,集打印,记录,通讯,累计计时等功能一体
6.长时间可靠恒温恒湿,低功耗运行,节能环保。
7.的制冷,加湿系统,可保证设备长时间连续低功耗运行。
8.设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求
9.配备实时打印记录功能,试验数据可长时间保存。
10.可提供的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
11.选配件:温湿度偏差短信报警,掉电报警,RS485通讯接口等
药品稳定性试验箱系参照新药典化学稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验, 国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。用户也可按创测药品稳定性试验箱要求自行安排试验箱工作方式。水套式培养箱是通过一个独立的热水间隔间包围内部的箱体来维持温度恒定的。同时满足附录XIXJ引湿性指导原则和兽药稳定性试验技术规范。
药品稳定性试验箱的工作原理及操作前准备,如下:
1.温度系统控制方式:
通过强制循环通风,平衡调温法(BTC)。◆务必接地,如果没有接地,当发生漏电事故时,将会威胁到人的安全。该方法,控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,达到一种动态平衡.由湿度控制器通过内部PID集成块电子,输出给控制固态继电器信号,然后经过固态继电器常闭和常开控制加湿器电源,当PT100直接感应达到SV设定温度时,加湿器停止加湿保持在恒湿状态下.
2.空气加热方式:
采用不锈钢 加热器,材质好具有耐腐耐湿效果,同时速度反应大大超于加热管效率.
3.加湿:
采用不锈钢电热管,直接给水加温提取湿度,同时在设计上加有超温保护系统.加湿系统:采用自来水自动经过碳和物棒过滤器过滤,然后再有电磁阀受水位浮球开关控制补水.
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