广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,高温老化房装修工程
GMP净化车间和普通厂房的区别:
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。在生
高温老化房装修工程
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,高温老化房装修工程
GMP净化车间和普通厂房的区别:
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。
为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822要求,同时应用了节能技术的环境解决方案。
2、地面应用平整,无缝隙,耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。
3、墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封,门窗材料使用自然变形小,制造误差小,气密性好,造型简单易清洁。
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GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
(一)文件和记录方面(即如何向审计官提供文件)
1、仅提供检查员要看的文件资料;
2、所有递交给检查人员的文件,事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍(以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象);
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题(以免使检查员产生有“造假”的错觉)。
(二)人员方面:
1、在GMP检查人员到来之前,所有相关人员必须提前就位;
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员;
3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员;
4、由公司人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员少,以免出现有阻碍检查错觉。
5、GMP认证检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结,并提醒到各部门接下来需注意;
6、检查过程需有一名经验丰富的员,统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查,做出预测决策,扬长避短。
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恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保:节能环保是整个社会可持续发展的重中之重,选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上,同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上,大大地降低设备运行成本。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。
2、操作使用便利性:由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备,因此必须保证空调机组的操作界面人性化,通俗易懂,无须专门的培训;同时机组设备要求日常维护管理简便,不需人员;机组设备体积小型化,以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性:恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施,试验时要保证实验室的正常使用,空调机组经常长时间运行,这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,高温老化房装修工程简述百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护制药厂中的无尘室净化车间一定要严格管理和维护,因为制药厂生产的药品和人们的生活息息相关。
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