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什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，厂房恒温恒湿车间装修无尘室净化车间的清洁要求：（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布。执行的GMP标准主要参考
厂房恒温恒湿车间装修
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什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，厂房恒温恒湿车间装修无尘室净化车间的清洁要求：（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势，越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢，现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程，承建符合GMP要求的 净化厂房，这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。
GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在、食品、生物制药、、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止都非常重要。
GMP净化车间设计
GMP净化车间的设计依据主要有：
①《药品生产质量管理规范》（1992年修订）
②《工业洁净厂房设计规范》（1997年）
③《药品生产管理规范》（实施指南）（1992年）
④《洁净厂房设计规范》（1984年）
⑤《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）
⑥《无菌器具生产管理规范》（YY/T-0033-90）
⑦甲方提供的公益平面布置图等相关技术材料
关于GMP净化车间的建筑规划布局、给水措施、消防工程等具体方案可点击下方链接获取。
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恒温恒湿洁净工程，是指将一定空间范围内的温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电要求控制在所需要的范围之内，以达到实验所要求的环境，即无论外面空气条件如何变化，其室实验内均能具有维持所设定环境之温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电之特性。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。
空气中微生物增多,影响层流净化间的空气环境。倘若人员增多, 较大幅度的动作, 不仅使空气中的灰尘增多, 而且造成气流紊乱, 使层流净化间的洁净度下降。在净化车间工程内部的净化需求达到10-1000级的层流罩、洁净棚、自净器等都需要安装激光尘土粒子计数器设备。有资料表明 ,尘埃微粒数在人员操作中( 动态) 明显高于操作前( 静态) , 而且空气层流无菌室内操作人数越多, 空气中尘埃微粒数也就越多, 说明空气中尘埃微粒数与医务人员进行操作及操作人数密切相关。因此, 要减少”源头性”微尘, 首先要严格执行空气层流无菌室的各项规章制度, 提高人员空间环境污染的意识, 控制进入空气层流无菌室人数; 操作时动作要轻, 幅度要小, 尽量避免不必要的走动。在洁净室内工作的人员应养成良好卫生习惯( 如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等) ; 并定
期体检, 有、、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。
无菌室的设置
无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。其基本要求有以下几点：
(1)无菌室应有内、外两间，内间是无菌室，外间是缓冲室。房间容积不宜过大，以便于空气灭菌。内间面积2x 2.5=5㎡，外间面积2㎡，高以2.5m以下为宜，都应有天花板。
(2)内间应当设拉门，以减少空气的波动，门应设在离工作台远的位置上;外间的门也用拉门，要设在距内间远的位置上。
(3)在分隔内间与外间的墙壁或'隔扇'上，应开一个小窗，作接种过程中必要的内外传递物品的通道，以减少人员进出内间的次数，降低污染程度。小窗宽60cm、高40cm、厚30cm，内外都挂对拉的窗扇。
(4)无菌室容积小而严密，使用一段时间后，室内温度很高，故应设置通气窗。GMP车间净化厂房为了保证室内清洁，所有风管、灯具必须在夹层内，一般采用彩钢夹芯板密封吊顶，彩钢夹芯板具有重量轻，整体强度大，保温隔热发尘小的特点，同时要考虑防火性能。通气窗应设在内室进门处的顶棚上(即离工作台远的位置)，为双层结构，外层为百叶窗，内层可用抽扳式窗扇。通气窗可在内室使用后、灭菌前开启，以流通空气。有条件可安装恒温恒湿机。
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