锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术的实验室服务项目,对实验室开展工程设计方案/工程施工,包含医l疗工程/诊室/ICU工程/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器械净化工程/电子器件洁净室工程等。目前针对洁净室有《装饰工程施工及验收规范》《地面与楼面工程施工及验收规范》以及《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》等,洁净厂房还需要在施工和
洁净厂房的设计与施工
锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术的实验室服务项目,对实验室开展工程设计方案/工程施工,包含医l疗工程/诊室/ICU工程/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器械净化工程/电子器件洁净室工程等。目前针对洁净室有《装饰工程施工及验收规范》《地面与楼面工程施工及验收规范》以及《建筑防腐蚀工程施工及验收规范》等,洁净厂房还需要在施工和使用中减少环境的污染。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。要建立相对单独的洁净空间,控制产品生产空间源头化的污染,提高产量,创造经济效益。协助企业进行硬件改造:6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。第十四条,生产间更衣室应配备衣柜、鞋架等设施,换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。产企业应根据需要设置二次更衣室。第十五条,制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓)冲区空气应根据产工艺的需要经过净化或消毒处理,保持良好的通风和适宜的温度、湿度。
P-3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性的病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的病。第二条,生产厂房和设施的设计和构造应尤大限度保证对产品的保护。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物安全柜进行实验,以高有效过滤器把室内空气过滤后排到室外;P-4实验室比P-3实验室要求更严。
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