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今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使
高低温环境实验室装修
广州旗兴企业--gmp净化车间,GMP车间净化工程,净化车间工程,高低温环境实验室装修
今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。
1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。
2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用。
3.净化车间工程的施工有一定的先后顺序,在需要同时施工的时候要注意施工工序之间的相互关系,不能出现手里有什么材料就先做什么工序的情况。
4.在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。
5.在净化车间工程施工过程中无论是运输、存储以及施工等都要做好节能环保的措施,严禁污染环境。
6.严格按照施工管理制度对所有施工人员进行安全保护和安全培训。
无尘车间常见的布置方式
无尘车间一般包括:洁净区、准洁净区、辅助区三部分,要注意他们的布置方式。
1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。
2.外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和防置一些设备用,有的外廊内设值班采暖。外窗要是双层密封窗。
3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少冷热耗能,利于节能。
4.内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级
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进入无尘室净化车间的人员应采取以下措施:
1、水洗
用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。
2、换衣、鞋
为了减少从室外带入无尘车间工程内的污染物,进入洁净室工程内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物,还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧,同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物,须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理,以免过多的沾污入口门厅。垂直或水平气流的选择,取决于房间的结构和设备的安放位置,紊流就可以将污染物带走。
3、空气吹淋
空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施,可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物,减少因直接接触而造成的污染,把身体的大部分及内衣与无尘净化车间内空气隔离开。
人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关,吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。空气吹淋室一般包括吹淋风机,初、中效空气过滤器、过滤器、静压箱、喷嘴等组成。
4、气幕与气闸
由于吹淋小室往往就设在洁净室区的入口处,同洁净区直接毗邻,而且两端的门往往相互连锁启闭,因此它不仅用于人员净化,而且还有气闸的作用,防止来自室外的污染。对人员净化要求不高的无尘车间工程门口,有时用气闸带有风幕,在无尘车间入口处顶板设置带有中、过滤器的机组,通过条缝向下喷射气流,形成遮挡污染的气幕。然而,如果事先计划好,可以大大降低成本:①定义洁净室级别,满足工艺要求。
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GMP规划设计思路
车间设计的法规依据是1998版GMP及其附录、《工业洁净厂房设计规范》 ()和关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
人员净化设施设计
据统计,企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%[4]。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。我们常见GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。
GMP现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位;
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作;
3、现场(包括垃圾桶、垃圾站)存在废旧文件(受控或非受控),或有撕毁记录,随意涂改以及提前或明显滞后填写现象;
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象;
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题;
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内;
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
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