无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物
洁净无尘室工程
无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）．除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染。
4、按空气洁净度级别，可以写成按人1流方向，从低到高：车间是从内向外，由高到低。
无尘车间的平面布局
无尘车间一般包括无尘区、准无尘区和辅助区三部分。
无尘车间的平面布置可以有以下几种方式：
外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗。
内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的无尘度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。
两端式：无尘区设在一边，另一边设准无尘和辅助用房。
核心式：为了节约用地、缩短管线，可以无尘区为核心，上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对无尘区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
无尘车间的优点:
四、产量好：
对于无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP控制全过程的精神。
五、施工便利：
10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30 ，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。
六、满足行业标准：
在利用原有建筑进行洁净技术改造时，无尘车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外，还符合现行的、规范的有关要求。
制药车间温湿度对药量也具有一定的影响。
一般在无特殊要求的情况下时，制药厂车间温度应控制在18~26℃之间，相对湿度控制在45~65%RH;对于药品来说，生产储存环境湿度的大小变化都会直接影响到药品的质量和安全。这就需要制药厂对湿度进行合理的调控，才能符合《药品生产质量管理规范》(GMP)认证要求。因此时刻做好无尘车间温度测试工作便显得至关重要。如今随着对制药质量要求的越来越高，制药企业需要做好每一个细节，以满足GMP标准。除了无尘车间温度的控制外，无尘车间在施工过程中还需各个细节问题。如根据GMP净化车间的规范要求，净化车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑，净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理等。
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