一次性口罩

出口美国

口罩在美国属于，适用《口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径，获得工厂注册和列名后方可在美国上市。因此，输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的，可被判定为口罩。

出口美国非口罩不属2020年第5号公告范围，但企业应注意，产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。

非无菌口罩企业只需进行CE自我符合性声明

需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。无菌口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。

出口欧盟非口罩不属于，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。

层叠部分口罩主体部分就是下图

层叠部分 口罩主体部分就是下图这个层叠结构，拉开来完全罩住口鼻，脸大也不怕。 这个层叠结构截面长这样，这就需要有一个机器折叠的环节。 就是下图这样的机械设计，有这么三片可调节的斜面。 设定好小斜角，让大片无纺布沿着这几个斜面，由左到右逐渐变窄的归拢出「折叠结构」来。 接着还有一个压片的环节，把口罩表面压平整。 裁断环节 口罩的单个裁断和缝边，大多是全自动无人工的处理。 而不同的口罩是有细微的制造差异的，有的是缝边，有的直接是热压胶合，小细节了。 出来的就是单独的一个口罩主体了。还没完，后面还有好几个步骤呢。

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