广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,食品厂GMP车间建造
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间,车间名称需要中英对照标识。
更衣室 Changing Room、
手消室 Hands Disinfection Room、
气闸室 Airlock Room、
洁具室 Cl
食品厂GMP车间建造
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,食品厂GMP车间建造
GMP车间净化厂房所包含的功能间
GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间,车间名称需要中英对照标识。
更衣室 Changing Room、
手消室 Hands Disinfection Room、
气闸室 Airlock Room、
洁具室 Cleaning Tools Room、
清洗室 Cleaning Room、
模具室 Dies Room、
内包装室 Immediate Package Room、
外包清室Outer Package Removing Room、
存料间Storage Room of Raw Materials、
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GMP规划设计思路
车间设计的法规依据是1998版GMP及其附录、《工业洁净厂房设计规范》 ()和关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。GMP要求车间的平面布局遵循以下特点:平面布局合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
人员净化设施设计
据统计,企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%[4]。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。广州旗兴企业--gmp车间洁净级别,gmp净化车间标准,净化车间改造,食品厂GMP车间建造新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作服、气闸或空气吹淋室等组成,人员净化用室的洁净要求与进入的生产区域相适应。
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恒温恒湿实验室空调技术参数 :
控制精度达:温度精度±1.0℃,湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调,称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室,所以又称实验室空调。
1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别:
A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器,要求传感器
准确度:±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃时)
重复性:优于0.5%RH和0.1℃
稳定性:每年优于1.0%RH和0.1℃
而普通机房空调传感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足够了;
B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高
理论上,风量越大,送风焓差越小,温湿度越均匀;但风量越大,除湿能力越小,甚至完全丧失,所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量,对风量的设计非常严格,而普通机房空调要求较低。
C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节,
因为精度的要求,高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。
※ 对于制热,根据温差大小,采用多级制热方式进行调节,温差小时只开启一级加热,温差稍大时,同时开启1,2级加热,温差再大时,同时开启1,2,3级加热;
※ 对于加湿,采用比例加湿方式,根据湿度差大小控制加湿量;
※ 对于制冷和除湿的调节,现有三种调节方式:
a)代调节方式,采用多级制冷,一般用于大功率设备,主要用于对温度的调节,对湿度调节效果甚微;
b)第二代调节方式,采用变频制冷。
c)第三代调节方式,冷冻水型制冷方式。
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