制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同,摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度,它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒,摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性,这可能导致误判的增加。另外,这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的
中药质检报告
制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同,摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度,它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒,摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性,这可能导致误判的增加。另外,这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子,由于SD系统的检测窗口大幅度缩小,从而导致检测性能恶,这时可以通过采用摄像系统解决。
运输贴件、抽样贴件、合格标志贴件等药品外观质量检查制度(1)标签内容清晰可辨,批文、批号、生产厂家等。(2)溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针无漏气,大输液不松盖。(3)无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。(4)溶液剂:应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。(5)散剂、冲剂:应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。(6)霜剂、软膏剂:色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。(7)其它药品要根据其理化性质,作相应的外观检查。(8)外观检查发现有疑问时,应暂停使用,必要时送药检部门检定,待核实确认合格后,方可使用。
药品标准采用原则除特殊原因外,要按照药品监督管理部门批准的药品标准的现行有效版本执行。即按照管理局批准的管理局药品注册批件、药品标准颁布件、修订件或(修订)颁布件等所附的药品标准执行。检查内容1、pH值2、重金属检查3、氯化物、硫酸盐检查4、盐5、干燥失重6、炽灼残渣
1.药品理化性质是什么?
理化性质是指物理和化学性质。
物理性质是指溶解度,熔点,挥发性,吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
溶性水溶性,会影响吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响质量及体内过程。它们都跟作用息息相关.
中药质量标准研究(中药质量标准升级、中药指纹图谱的建立)
5、 分析方法开发与方法学验证
提供高效液相色谱、液相色谱-质谱、气相色谱、气相色谱-质谱、离子色谱、原子吸收光谱、电感耦合等离子体质谱等分析方法的开发与验证
6、常见、等筛查与分析
毒物筛查:如、重金属筛查,筛查及筛查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常见筛查:如蛋白同化剂、、刺激剂及β2-受体激动剂等;
生物标志物测定:25-羟基维生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、结构确证与定量方法学研究
8、药用包装材料相关检测
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