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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室
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广州万级无尘车间工程服务商的行业须知

广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,万级无尘车间工程服务商 GMP车间净化厂房所包含的功能间 GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间,车间名称需要中英对照标识。 更衣室 Changing Room、 手消室 Hands Disinfection Room、 气闸室 Airlock Room、 洁具室 C
万级无尘车间工程服务商







广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,万级无尘车间工程服务商

GMP车间净化厂房所包含的功能间

GMP车间净化厂房所包含但不限于以下功能车间,车间名称需要中英对照标识。

更衣室 Changing Room、

手消室 Hands Disinfection Room、

气闸室 Airlock Room、

洁具室 Cleaning Tools Room、

清洗室 Cleaning Room、

模具室 Dies Room、

内包装室 Immediate Package Room、

外包清室Outer Package Removing Room、

存料间Storage Room of Raw Materials、









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粉碎室 Pulverizing Room

备料室 Materials Preparing Room、

硬胶室 Hard Capsules Filling Room、

软胶室 Soft Capsules Room、

制粒干燥室Granulating and Drying Room、

总混间 Blending Room

压片室Tablets Room Compression Room、

包衣室 Coating Room、

配浆间 Coating Mixture Preparing Room、

铝塑包装间Packing Room、

外包装室 Outer Packing Room、

蒸馏水室 Water Purifying Room、

质检室 Quality Control Room、

浓配室 Concentrated Solution Room、

稀配室 Diluted Solution Room

灌封室Filling and Sealing Room、

存瓶室 Ampul Storage Room、

洗瓶室 Ampul Cleaning Room、

灭菌间 Sterilizing Room、

灯检室 Light Inspection Room

粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room









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GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要将你所提供的回应,全部整理归纳;

2、要做你或部门需作的事,讲你或部门所需讲的;

3、要确保所提供的资料或数据,在出示之前已被审核确认过;

4、要及时地给出正确的资料或信息;

5、要确保你及部门的区域干净整洁;

6、要及时解决和处理细小的问题,在检查员知道之前;

7、如果你没听懂所问的问题,首先要弄清楚问题再回答;

8、仅就问题而答,只要拿所需资料;

9、要非常熟悉你的现场和档案资料;

10.要提供关键的文件档案。

十不要

1、不要猜测。如果你不是适合的人选,你就不要回答;

2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确;

3、不要被检查人员干扰,保持平静和有序的心态完成;

4、不要显得没有信心,吞吞吐吐;

5、不要说谎或回避;

6、不要给出不可能获得支持的承诺;

7、不要首先申辩而后回应;

8、不要提供的数据或信息;

9、不要违反SOP, 同时也不许检查人员违反;

10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。












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造纸恒温恒湿实验室知识




随着造纸工业稳步发展,从过去的中低档工业用纸逐渐向更的生活用纸及特种纸方向转变,这就对造纸行业的过程控制及产成品检验提出了更高的要求。造纸厂实验室也从以往的简单粗放向着化、精细化、恒温恒湿方向发展!

在当前造纸行业检验检测工作中,对于实验室环境具有较高的要求,甚至许多时候需要用到恒温恒湿实验室,以此来保证检测结果的性。

今天我们就来介绍一下“ISO 标准纸张恒温恒湿实验室的技术要求及其重要意义”
1. 纸张对环境湿度变化非常敏感。随着湿度的增加, 纸张会吸湿, 水分提高;反之, 随着湿度的降低, 纸张又会散湿, 水分降低。纸张水分变化会导致其性能变化, 纸张的一些物理性能受湿度影响.。



2. 纸张对环境温度同样也有需求,对于大多数纸张性能, 温度影响不是很大, ±1 ℃将足以满足检测要求, 且控制难度并不很大。但对一些特殊性检测,如IGT 拉毛速度这类检测项目, 这一精度则远不能满足检测要求, 因此应控制在±0.5℃之内。




3. ISO与要求造纸恒温恒湿实验室温度及湿度标准为:

- 温度:23±1℃

- 湿度:50±2%RH








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