电动手术台
一类医疗器械风险程度比较低,所以只需要实施常规管理模式,就能保证医疗器械的有效性和安全性,此类产品相对要求也比较低。 二类产品风险中度,与人体的接触的程度比较高,所以需要对这类产品的安全性和有效性加以控制。 三类产品属于高风险医疗器械产品,它们的作用需要被植入到人体内,众所周知,人体是非常脆弱的,进入人体的医疗器械产品也会起着支持和维持生命的作用,稍有不慎,就
电动手术台
电动手术台
一类医疗器械风险程度比较低,所以只需要实施常规管理模式,就能保证医疗器械的有效性和安全性,此类产品相对要求也比较低。 二类产品风险中度,与人体的接触的程度比较高,所以需要对这类产品的安全性和有效性加以控制。 三类产品属于高风险医疗器械产品,它们的作用需要被植入到人体内,众所周知,人体是非常脆弱的,进入人体的医疗器械产品也会起着支持和维持生命的作用,稍有不慎,就会导致意外发生,因此此类产品的安全性和有效性更高。现在很多医院里都有电动手术台,这种新型的手术台比传统的手术台使用起来更加的方便,卫生。 关于手术台属于几类医疗器械的问题,相信不少人看了上述内容后已经对这个问题有所了解,一般情况下,大部分的手术台因为与人体接触程度比较低,相对而言只需要进行常规管理模式即可,所以大部分手术台都属于一类医疗器械产品。
电动手术台电动手术台有哪些具体注意事项
我们总结了以下6个方面,来告诉大家。 1、手术台和附件的清洗、消毒: (1)使用含表面活性荆和磷胶盐的弱玻性清沽荆清沽手术台和附件。(2)手术台的消毒应使用含乙限荃的表面剂稀释消毒手术台,不能使用抓、含抓化合物及含乙醉的混合物,以免腐蚀金属表面。(3)勿使用清洁剂和清水喷洒或冲洗底座,防止内部的电气控制系统短路报坏、零部件生锈或故障。总而言之.手术台的操作越来越趋向于自动化和智能化,以减轻操作者负担,方便远程遥控,并满足手术及其他各方面需求。 2、勿连续操作油压马达超过5分钟,以避免故障。
产品使用的相关标准:首先对引用标准的性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。随着电子技术的发展目前电动机驱动油泵操纵体位变化的手术台及电动机全机械传动的手术台,也在逐渐被无电磁十扰的直流电动机驱动油泵操纵体位变化、计算机辅助无操纵线妨碍的远红外遥控所取代旧。
电动手术台技术的检查要点是什么?综上所述,电动手术台技术的检查要点为:应注意标准编号、标准名称是否完整规范,年代号是否有效。其次对引用标准的采纳情况进行审查,一定要认真严格的执行。
电动手术台多功能电动手术台结构特点
1、床架:
选用碳素纤维原材料制做,X穿透率高,匀称性强,考虑术中拍片规定。
2、床垫:一次成形床垫,选用制造行业流行原材料,流线形外型舒适感高,坚固。
3、线控操作器:
外观设计设计方案顺畅,合乎人体工程学,抓握舒服,集成化全部操纵作用。
4、床体:
特有的防水密封性总体设计,金属材质,耐污防锈处理,确保消毒l杀菌清洁规定及防撞击要求。
5、剎车:
可按照路面情况开展手动式调节,锁住后,床台不容易出現部位的更改,确保手术治l疗中床台牢固、安全性。
6、规范规格不锈钢板边轨:
可相互配合多种多样附注安裝。产品使用的相关标准:首先对引用标准的性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。
7、分体式脚底板:
可卸及拆卸,合适综合型手术治l疗应用。
8、底座:
薄形底座设计方案,掩藏万向轮,既保证充足的路面触碰,确保手术l床牢固。
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