广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高低温环境实验室工程
工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定
高低温环境实验室工程
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工业净化车间设计的重要参数
（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。避免因静电放电对微电子系统产生影响的基本的方法是，将设备安放在良好的静电和磁场屏蔽场所内，恰当减少所有的输入和输出连接。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别，我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别，因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。
（2）换气次数要求
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，高低温环境实验室工程GMP净化车间和普通厂房的区别：GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
广州旗兴公司汇聚了众多技术人才，形成了强有力的工作团队，致力于打造国内产品，企业，我们坚信依靠我们雄厚的技术实力、严格的质量管理、的施工队伍、的售后服务，一定能完善的满足客户需求，为创造的洁净空间和的工作环境而做出我们的贡献！
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GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，高低温环境实验室工程。设置有洁净室（区）的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
（2）厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。
GMP现场检查注意事项及关注点
一、各部门必须注意的问题
（一）设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不情形，继而怀疑验证确认的合理性）；
2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；
3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；
4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；
5、没有使用或运行记录；
6、使用不合适的称量设备或检测设备；
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
9、压差表不回零或指示不准确。
二、各部门车间负责回答问题的人员素质要求
1、有能力可胜任；
2、沉稳自信；
3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）；
4、有经验及有知识；
5、不该说的别乱说，以免节外生枝
恒温恒湿精密空调选型主要考虑因素
1、节能环保：节能环保是整个社会可持续发展的重中之重，选用新技术的恒温恒湿精密空调与传统的恒定制冷除湿通过大功率再加热加湿补偿的控制方法比可节能50%以上，同时与传统组装式机组相比安装时电的装机负荷要求可降低50%以上，大大地降低设备运行成本。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。
2、操作使用便利性：由于恒温恒湿实验室使用人员很大一部分并非精通暖通、设备，因此必须保证空调机组的操作界面人性化，通俗易懂，无须专门的培训；同时机组设备要求日常维护管理简便，不需人员；机组设备体积小型化，以尽量少占有实验室使用面积。
3、可靠性：恒温恒湿实验室是生产企业的产量检验与控制和流通领域里商量检验把关的基础设施，试验时要保证实验室的正常使用，空调机组经常长时间运行，这对精密空调制造工艺水平、主要零部件要求很高。因此在对精密空调选型时产品的成熟度是个重点考虑因素。（2）换气次数要求广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，高低温环境实验室工程GMP净化车间和普通厂房的区别：为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房
