厂房配置与空间
厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。
厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。
制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身体
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厂房配置与空间
厂房应依作业流程需要及卫生要求,有序而整齐的配置,以避免交叉污染。
厂房应具有足够空间,以利设备安置、卫生设施、物料贮存及人员作息等,以确保食品之安全与卫生。食品器具等应有清洁卫生之贮放场所。
制造作业场所内设备与设备间或设备与墙壁之间,应有适当之信道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完成工作(包括清洗和消毒),且不致因衣服或身体之接触而污染食品、食品接触面或内包装材料。


每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试,每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试;B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试,D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高xiao过滤器要进行完整性测试。货淋室虽然面积大,但是产生的净化噪声是很小的,因此大家不用担心货淋室工作的时候影响我们其他。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。
标准:气溶胶法泄漏率应≤0.03%。(气溶胶法需外协检测)
空气悬浮粒子灌装间区每批一次在线监测;B级区每个月进行一次动态监测,所有房间每3个月进行一次静态监测;C级区每2个月进行一次监测,动、静态不限;D级区每3个月进行一次静态监测,特殊情况下可进行动态监测。


gmp净化车间
一.净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
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