汉中一次性负压引流袋焊接在线咨询

一次性使用引流袋基本要求A：医l疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医l疗和硬件条件的预期使用者(若适用)，按照预期使用方式偿用，不会损害医l疗环境、患者安全、使用者及他人的安全和健康：使用时潜在风险与患者受益相比较可以接受，并具有高水平的健康和安全保护方法。

无菌或标有微生物要求的医l疗器械应当采用已验证的方法对其进行加工、制造或灭菌。无菌医l疗器械应当在相应控制状态下(如相应净化级别的环境)生产。非无菌医l疗器械的包装应当保持产品的完整性和法净度。使用前需要灭菌的产品，其包装应当尽可能减少产品受到微生物污染的风险，且应当适合相应的灭菌方法。若医l疗器械可以以无菌与非无菌两种状态上市，则产品的包装或标签应当加以区别。

环境特性：如医l疗器槭预期与其他医l疗器槭或设备联合使用，应当保证联合使用后的系统整体的安全性。并且不削弱各器械或设备的性能。任何联合使用上的限制应在标签和(或)说明书中载明。液体、气体传输或机械耦合等连接系统，如，应从设计和结构上尽可能减少错误连接造成对使用者的安全风险。医l疗器械的设计和生产应尽可能的消除和减少下列风险：因物理或者人机功效原因。