进车间操作具体步骤
a.一更换鞋步骤:先打开门进入一更后,立即关上门;坐在鞋柜上,把室外鞋脱下后放入鞋柜内,双脚不要着地,同时转身换上洁净区鞋。如穿有外套和携带有个人物品,应先脱掉外套、取出个人物品放入一更更衣柜。如不需脱外套可直接进入二更。
b.二更换衣步骤:打开门进入后,立即关上门;从衣柜内取出无尘衣、口罩、手套。先戴好口罩,然后穿上无尘衣,更衣后头发不得外
车间厂房净化工程
进车间操作具体步骤
a.一更换鞋步骤:先打开门进入一更后,立即关上门;坐在鞋柜上,把室外鞋脱下后放入鞋柜内,双脚不要着地,同时转身换上洁净区鞋。如穿有外套和携带有个人物品,应先脱掉外套、取出个人物品放入一更更衣柜。如不需脱外套可直接进入二更。
b.二更换衣步骤:打开门进入后,立即关上门;从衣柜内取出无尘衣、口罩、手套。先戴好口罩,然后穿上无尘衣,更衣后头发不得外露,口罩应盖住鼻孔。更衣完毕后先用洗涤剂洗尽手上的污物,然后用清水冲洗干净。需要接触产品的人员要带洁净橡胶手套。
c . 进入缓冲间步骤:打开门进入后,立即关上门;把手放入消毒液中浸泡至少40秒钟(只要露出洁净服的手的部位均要浸到消毒液),再用清水冲洗干净后烘干;手消毒完成后,然后通过洁净走廊进入各自的生产操作区域(如带洁净手套可直接进入)。

卫生管理系统
1、为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。
2、GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行,并且要在净化车间空调系统运行中进行,此外,清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

压缩空气灭菌设备通常使用空气过滤器对空气进行过滤除了菌;空气过滤技术多用于通风及空调进气系统中,净化大气中的粉尘颗粒,使进入室内空气更为干净,利用空气过滤器能捕集亚微米粒子;空气过滤器的纤维组织常使用金属网格、无纺织物或特殊纸质的滤料,也可根据不同的净化要求使用不同的滤材,但其所用滤料孔隙较大;为减少空调系统和空调的漏风,采取相应的有效措施和方法,达到节能运行的目的。空气过滤器的入口质量浓度一般5mg/m3,而其出口质量浓度有的可以低到1m3空气几个微粒计数。

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