CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告,证书等。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列
别墅电梯CE认证
CE标志的意义在于:表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,符合欧盟有关指令规定,并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的检测报告,证书等。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
上海锐鉴检测技术服务有限公司(简称ReGiant) 总部位于上海,是一家主要服务国内企业出口检验认证咨询的有名公司。欢迎来电咨询!
CE认证的优势
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指
i定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟指
i定机构的CE认证证书,可以较大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉
i讼的情况下,欧盟指
i定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
CE认证申请步骤
提供申请表、测试样品给到顺检实验室;
实验室测试CE认证样品;
实验室出具CE认证测试报告、证书;
CE认证资料需求
电路原理图&PCB layout 图;
产品说明书以及产品铭牌;
产品工作原理图以及方框图;
关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);
产品BOM表;
产品相关规格书(如有变压器、显示屏、马达、LED灯珠等)。
医疗器械定义
医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品, 不论是单独使用还是组合使用的, 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ,这些目的是:疾病的诊断、预防、监护、治
i疗或者缓解;损伤或残疾的诊断、监护、治
i疗、缓解或者补偿;解剖或生理过程的研究、替代或者补偿;妊辰控制;其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免
i疫学或代谢的手段获得,但可能有些手段参与并起一定辅助作用。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工i伤或疾病。
医疗器械企业申请CE认证,如果医疗器械属于欧盟IIa类或I*类以上风险的,企业必须建立ISO13485体系,并按照ISO1348体系运行。对于产品为I类的企业,我们推荐公司建立ISO13485体系。
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