兽药GMP车间净化施工要点 洁净室装修之主体结构:
① 防止由温度变化和振动而产生裂缝,包括地面在内,凡属现场浇注或涂刷的整体装修面层都不应出现裂缝。
② 室内装饰要求防霉防湿,所选装饰材料必须是表面密实、不吸水、不蓄湿的无机材料。
③ 厂房需要经常使用尔马林进行熏蒸灭菌,而福尔1马林对一般油漆有腐蚀粉化作用,因此选用合成树脂做墙面涂料对抗福1尔马林腐蚀具有一定作用。
实验室净化车间
兽药GMP车间净化施工要点 洁净室装修之主体结构:
① 防止由温度变化和振动而产生裂缝,包括地面在内,凡属现场浇注或涂刷的整体装修面层都不应出现裂缝。
② 室内装饰要求防霉防湿,所选装饰材料必须是表面密实、不吸水、不蓄湿的无机材料。
③ 厂房需要经常使用尔马林进行熏蒸灭菌,而福尔1马林对一般油漆有腐蚀粉化作用,因此选用合成树脂做墙面涂料对抗福1尔马林腐蚀具有一定作用。
乱流式从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,所以无法在工作区形成匀速气流,气流在室内也无法以单一方向流动,气流非直线运动而呈不规则之乱流或涡流状态,多适用于洁净室等级为1,000-100,000级。构造简单、成本低,也容易进行扩充。但是如果系统停止运行后再次运转,需要很长的一段时间才能达到所需要的洁净度。③厂房需要经常使用尔马林进行熏蒸灭菌,而福尔1马林对一般油漆有腐蚀粉化作用,因此选用合成树脂做墙面涂料对抗福1尔马林腐蚀具有一定作用。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高1效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。这套气流循环模式形成了很好的三级过滤状态,从而确保了无尘车间的整体空气质量。
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