锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医
无尘车间净化厂房
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请;2、医护器械经营许可证;3、医护器械产品注册;4、医护器械体系认证;第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。5、医护器械GMP认证;6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案:主要分为五个阶段:(一)初步阶段:调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在尤低处设置洁净地漏日化行业产品皆有日用化工原料组合生产,化工原料产车间对空气净化要求极为重视,无尘净化车间在日化产业中发挥了重大的作用。要建立相对单独的洁净空间,控制产品生产空间源头化的污染,提高产量,创造经济效益。化妆品洁净厂房的选址、设施和设备都需要符合卫生要求。采用消处理的其它车间,应有机械通风或自然通风,并配备必要的消毒设施。
生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。P-1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人病,对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;第十八条,生产企业应当具备与产品特点、工艺产量相适应、保证产品卫生质量的生产设备。
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