洁净检测的基本注意事项
以洁净室为例
1、在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行。
2、空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3、洁净室(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,
注射用水检测中心
洁净检测的基本注意事项
以洁净室为例
1、在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行。
2、空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
3、洁净室(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26°℃,相对湿度应为45%~65%。
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有些产品为什么要进行洁净检测
例如生物安全柜:
生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的气溶胶和溅出物而设计的。
生物安全柜广泛应用在疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域,它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。主要服务的项目有:药品限度及无菌方法学研究和检验、五层共挤输液用袋密封完整性验证、食品的微生物学检验、化妆品的微生物检验、生活饮用水微生物指标的检验。生物安全柜常用的包括有循环风的ⅡA2型和全排风的ⅡB2型,形成对操作者、操作对象以及环境的三重保护;生物安全柜性能检测:外观、过滤器完整性、下降气流速度、流入气流速度、气流模式、压差、照度、噪声。使用中的生物安全柜在下列情况下必须进行检测:
◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。
◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。
◆维护检验:进行维护/维修后,如更换过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风系统的设计。
◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到基准,确保检测结果的准确可靠。
以上内容由京环洁净为您提供,希望对有需要的朋友能有所帮助!
经常听到洁净检测,到底是为什么要做这个检测呢?
净化车间清洁的环境还可延长净化工作台的使用寿命,凡与洁净室工作无直接关系的物品一律不能放入,以利保持无菌状态。食品净化工程的空气与外界空气应相对隔绝,预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗,气窗面积宜稍大,需覆上4层纱布作简朴滤尘。洁净检测一般会检测什么洁净室、洁净区(净化室)的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。在工作之后,可开窗充分换气,然后再予以密闭。在净化工作台安装前,要确定工作台的安装位置,保持净化车间内的干燥和环境的洁净,湿润的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作,湿润空气还利于细菌、霉菌的生长。
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